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寧波醫療器械注冊咨詢公司有哪些?
發布日期:2023-01-06 00:00瀏覽次數:1539次
寧波地區有非常好的制造業基礎,是浙江實體經濟最好的城市之一,這幾年,寧波地區的醫療器械生產企業也快速增長起來,考慮到醫療器械行業是法規強監管行業,本文為大家介紹寧波醫療器械注冊咨詢公司。

寧波地區有非常好的制造業基礎,是浙江實體經濟最好的城市之一,這幾年,寧波地區的醫療器械生產企業也快速增長起來,考慮到醫療器械行業是法規強監管行業,本文為大家介紹寧波醫療器械注冊咨詢公司

寧波醫療器械注冊咨詢公司.jpg

寧波醫療器械注冊咨詢公司有哪些?

按照我國法規,第二類醫療器械注冊歸省級藥品監督管理部門管理;第三類醫療器械注冊歸國家藥監局管理,寧波屬于浙江省主要城市之一,醫療器械注冊事務歸屬浙江省藥品監督管理局或是國家藥監局管理。另外一個原因,是醫療器械產業屬于小眾行業,體量相比其他行業較少。當地的寧波醫療器械注冊咨詢公司幾乎是很少,當地多數企業管理咨詢公司也是扮演著一個中間商的角色,接到業務之后再委托給專業的杭州醫療器械注冊咨詢公司服務。

杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司位于中國杭州,是醫療器械專業服務第三方。為廣大客戶提供醫療器械法律法規、經營開辦、醫療器械生產質量管理體系、醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗、同品種比對、CRC、醫療器械CE認證、FDA、醫療信息系統定制開發一站式服務,是國內極少數有醫療器械全流程服務能力的機構之一。公司擁有眾多的寧波地區醫療器械注冊咨詢服務成功案例,并有幸成為寧波地區首家采用醫療器械注冊人制度申辦第二類醫療器械注冊項目的服務機構。

公司創始人團隊來自于國際、國內巨頭(強生制藥、雅培中國、迪安診斷、艾康、浙江大學醫學院、省三甲醫院、阿里巴巴集團等),技術服務團隊均是業界資深從業者,有豐富一線實戰經驗。

考慮到第三方咨詢行業普遍存在的痛點——專業服務人員離職導致向顧客提供的服務難以持續穩定。公司創始人高瞻遠矚,在公司治理層面,對標國內巨頭公司華為、阿里巴巴,自始至終推行合伙人制度,全體員工持股。確保公司服務團隊的專業、穩定及進取心,為我們的顧客提供專業、貼心、持續穩定的優質服務。

證標客相信,我們是極具實力的寧波醫療器械注冊咨詢公司之一,有能力為寧波地區客戶提供專業、優質、便捷的醫療器械注冊服務。

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