国产精品毛片_亚洲欧洲另类精品久久综合_亚洲人成在线观看网站高清_欧美高清你懂的

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
銷售[消毒設(shè)備]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎
發(fā)布日期:2022-08-07 11:39瀏覽次數(shù):3239次
消毒設(shè)備是一個(gè)非常大的概念,如空間消毒設(shè)備、儀器設(shè)備消毒設(shè)備、物品消毒設(shè)備等等,部分消毒設(shè)備在疫情防控和健康領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,那么,問題來了,銷售消毒設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證嗎?

消毒設(shè)備是一個(gè)非常大的概念,如空間消毒設(shè)備、儀器設(shè)備消毒設(shè)備、物品消毒設(shè)備等等,部分消毒設(shè)備在疫情防控和健康領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,那么,問題來了,銷售消毒設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

銷售[消毒設(shè)備]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

銷售某個(gè)產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,首先要看產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械,屬于第幾類醫(yī)療器械,如產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械,則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。如產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械,我們需要進(jìn)一步判斷產(chǎn)品是否屬于豁免辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的家庭常用醫(yī)療器械,如果不屬于,則銷售此類產(chǎn)品需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

醫(yī)療器械分類目錄“11醫(yī)療器械消毒滅菌器械”載明了“本子目錄包括非接觸人體的、用于醫(yī)療器械消毒滅菌的醫(yī)療器械,不包括以無源醫(yī)療器械或部件+化學(xué)消毒劑組合形式的專用消毒器械。”因此,屬于子目錄中的醫(yī)療器械銷售,需要依據(jù)管理類別辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。如果不在子目錄中,則不按照醫(yī)療器械管理,無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)
主站蜘蛛池模板: 辉南县| 乌拉特后旗| 留坝县| 定安县| 石台县| 施甸县| 延吉市| 天长市| 武安市| 涿鹿县| 桃园市| 广元市| 中方县| 塔河县| 疏勒县| 靖安县| 彩票| 宁海县| 那曲县| 河东区| 赣州市| 宝鸡市| 辽宁省| 蒙阴县| 兴仁县| 日喀则市| 安泽县| 土默特左旗| 西林县| 恩平市| 泸水县| 陇西县| 阜平县| 关岭| 特克斯县| 贵阳市| 靖宇县| 揭阳市| 绥江县| 循化| 宁明县|