目前來看，多數標準的生命期限在5-7年左右，因此，我們大多會碰到新舊醫療器械產品注冊標準過渡，本文以GB 9706.1標準更替為例，說明我國醫療器械產品注冊標準在更替期的適用性問題。
目前來看，多數標準的生命期限在5-7年左右，因此，我們大多會碰到新舊醫療器械產品注冊標準過渡，本文以GB 9706.1標準更替為例，說明我國醫療器械產品注冊標準在更替期的適用性問題。
GB 9706.1-2020版已發布，在正式實施日期之前，企業可選擇執行新版GB 9706.1嗎？
根據《強制性國家標準管理辦法》第三十九條的規定，“強制性國家標準發布后實施前，企業可以選擇執行原強制性國家標準或者新強制性國家標準。新強制性國家標準實施后，原強制性國家標準同時廢止。”企業可選擇執行新版GB 9706.1標準。
《強制性國家標準管理辦法》也同樣適用于其他醫療器械產品注冊標準過渡、更替情形。