杭州醫療器械經營許可證代辦能覆蓋多少產品分類？
我國法規規定，醫療器械經營許可證是按照大類審批。對于企業來說，能覆蓋越多的類別，經營范圍就更廣。因此，經常有客戶問到醫療器械經營許可證代辦能覆蓋多少產品分類？
首先，法規層面，認可企業只要符合相關條件，可以申請全部大類的醫療器械經營范圍；其次，企業要申請全類別，則需要具備特殊類別的硬件條件和相關要求，比如經營冷藏或冷凍要求的醫療器械，需要具備冷庫和冷鏈運輸；經營需要安裝的醫療器械，需要具備專業售后人員；眼科器械需要眼科專業技術人員等等。所以，對于多數企業來說，想申請全類別醫療器械經營許可證也是需要不小的投入。
從我們多年從事杭州醫療器械經營許可證代辦經驗角度，我們建議客戶不申請全類別，而是申請自己擬經營或者近期可能會經營的產品類別。而當企業后續發展需要增加范圍時，我們也可以很方面幫助您變更醫療器械經營許可證的范圍。