長汀縣第三類醫療器械經營許可證申請流程和要求
發布日期:2021-03-07 21:30瀏覽次數:2427次
醫療器械經營許可證審批權在市級市場監督管理局，盡管國家有關經營監督管理的法規基本一致，但各地執法尺度和要求略有差異，一起來看看長汀縣第三類醫療器械經營許可證申請流程和要求。
引言：醫療器械經營許可證審批權在市級市場監督管理局，盡管國家有關經營監督管理的法規基本一致，但各地執法尺度和要求略有差異，一起來看看長汀縣第三類醫療器械經營許可證申請流程和要求。
長汀縣第三類醫療器械經營許可證申請流程和要求：
一、第三類醫療器械經營許可證申請條件：
具備以下條件：（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；（五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持；（六）符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯，可以申請辦理。
二、第三類醫療器械經營許可證申請流程：
