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2021年第1號,上海第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結(jié)果公示
發(fā)布日期:2021-01-27 10:26瀏覽次數(shù):2373次
2021年1月22日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布2021年第1號公告,一起圍觀上海第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請?審查結(jié)果公示中有哪些醫(yī)療器械。

引言:2021年1月22日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布2021年第1號公告,一起圍觀上海第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結(jié)果公示中有哪些醫(yī)療器械。

第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請.jpg

上海第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結(jié)果公示

依據(jù)《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》要求,上海市藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對本市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請進(jìn)行了審查,擬同意以下申請項(xiàng)目進(jìn)入優(yōu)先審批程序,現(xiàn)予以公示。

產(chǎn)品名稱:上肢康復(fù)運(yùn)動訓(xùn)練器

受理號:21-013

規(guī)格/型號:iReMo

申請人:上海金矢機(jī)器人科技有限公司

優(yōu)先審批理由:屬于列入國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械

公示時(shí)間:2021年1月25日至2021年1月29日

公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可填寫《上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表》,并通過郵寄或電子郵件的方式送達(dá)上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊處。

傳真電話:021-63113215

郵寄地址:上海市宜山路728號2號樓403室郵編:200233

電子郵箱:yxzcc@smda.sh.cn(請發(fā)送簽字或蓋章后的掃描版)

附件:上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表

上海市藥品監(jiān)督管理局

2021年1月22日



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