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醫療器械注冊審批流程內容介紹
發布日期:2018-10-22 16:12瀏覽次數:4916次
現在人們的生活水平越來越高了,在杭州公司注冊的話,醫療類的企業也都很看好發展所以都選擇注冊醫療器械公司,公司醫療器械注冊審批流程內容有哪些?

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醫療器械注冊審批流程

(一)、首先到工商局辦理營業執照,注冊為企業,可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。

(二)、然后到質監局辦理組織機構代碼證。

(三)、后到國家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號,網上申報。

(四)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料

(五)、第二類醫療器械辦理備案,審批部門是設區的市一級藥監局,網上申報受理后企業按要求提供紙質材料到政務大廳申報,經現場驗收合格后,發備案憑證后您就可以經營了。

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