亚洲最快最全在线视频,国产99久久久国产精品免费看 ,亚洲综合国产精品

液體敷料和凝膠敷料在原材料的控制上有哪些要求？液體敷料、凝膠敷料是今年最熱門的醫療器械注冊產品之一，在臨床和醫美領域廣泛醫用，今天我從第三方醫療器械注冊咨詢服務機構較多，給大家說說液體敷料和凝膠敷料的原材料控制要求，一起看正文。 時間:2024/1/28 17:02:01 瀏覽量:1127

定制式義齒（第二類醫療器械注冊產品）的原材料有哪些要求？定制式義齒和固定式義齒在我國都屬于第二類醫療器械注冊產品，對于齒科類部分醫療器械，我國醫療器械相關法規對其原材料有相關要求，本文為大家介紹定制式義齒的原材料要求。 時間:2024/1/26 19:56:42 瀏覽量:1299

現行《醫療器械分類目錄》五次調整變化現行適用的醫療器械分類目錄是2017年9月4日發布的版本，在此基礎上，國家藥監局對部分醫療器械的管理類別進行了調整。對于醫療器械注冊人來說，了解醫療器械分類規則的變化就特別重要，本文為您介紹《醫療器械分類目錄》的歷次調整。如未查詢到確切信息，再考慮申請醫療器械分類界定。 時間:2024/1/26 0:00:00 瀏覽量:1272

創新醫療器械注冊申報時在臨床評價部分是否可以遞交同品種臨床評價報告？對于創新醫療器械注冊產品，通常意味著很難有同類已注冊產品，但從法規的角度，創新醫療器械注冊申報時在臨床評價部分是否可以遞交同品種臨床評價報告？一起看本文。 時間:2024/1/24 20:05:08 瀏覽量:1046

眼科超聲乳化和玻璃體切除設備及附件注冊技術審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿） 2024年1月23日，根據國家藥品監督管理局2023年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，國家藥監局器審中心組織修訂了《眼科超聲乳化和玻璃體切除設備及附件注冊技術審查指導原則（2023年修訂版）》，并自即日起面向公眾公開征求意見。 時間:2024/1/23 20:09:15 瀏覽量:1214

醫用血管造影X射線機等五品類進口醫療器械注冊產品召回 2024年1月23日，國家藥監局發布6個進口醫療器械注冊產品召回公告，醫用血管造影X射線機等5品類進口醫療器械主動召回，詳見正文。 時間:2024/1/23 0:00:00 瀏覽量:1018

腫瘤篩查用體外診斷試劑臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿) 根據科技部國家重點研發計劃項目惡性腫瘤早期診斷及篩查體外診斷試劑監管科學研究課題計劃（項目編號：2022YFC2409900），按照國家藥品監督管理局2023年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，2024年1月22日，國家藥監局組織編制了《腫瘤篩查用體外診斷試劑臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿)》，并面向公眾公開征求意見。 時間:2024/1/22 0:00:00 瀏覽量:1178

眼部肌肉神經刺激器等七項創新醫療器械特別審查申請獲批冬天是你在等雪，也是種子在地底下等待萌芽；冬天是寒冷凍住手腳，也是勃勃生機蓄勢待發；冬天是農歷年關，也是財務年度的起始。2024年1月22日，國家藥監局發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第1號）》，眼部肌肉神經刺激器等七項創新醫療器械特別審查申請獲批。 時間:2024/1/22 19:00:43 瀏覽量:1090

提交第二類醫療器械注冊自檢報告時，對簽章有什么要求？國家藥監局發布《醫療器械注冊自檢管理規定》，為醫療器械注冊自檢提供了路徑和方法，但是，實施起來仍然有許多事項需要在摸索中前進，許多細節需要一步步明晰。本文為大家說說醫療器械注冊人提交第二類醫療器械注冊自檢報告時，對簽章的要求。 時間:2024/1/20 0:00:00 瀏覽量:1043

進行生物學評價時，醫療器械注冊產品一定需要做熱原試驗嗎？對于與人體接觸或者接觸風險的醫療器械注冊產品，我們知道要對醫療器器械進行生物學評價，許多客戶朋友問到我一個非常專業且細致的問題，在進行生物學評價時，醫療器械注冊產品是否一定需要做熱原試驗。一起看本文。 時間:2024/1/20 19:25:30 瀏覽量:1054

醫療器械強制性行業標準在哪里查詢？對于醫療器械注冊人來說，了解醫療器械強制性行業標準是關鍵事項，醫療器械強制性行業標準也是設計開發輸入的關鍵文件之一。本文為大家介紹醫療器械強制性行業標準在哪里查詢。 時間:2024/1/20 0:00:00 瀏覽量:957

2023年12月上海市第二類醫療器械注冊審評時長近日，上海市藥品監督管理局發布上海市第二類醫療器械注冊審評時長數據，其中，上海市第二類醫療器械產品注冊審評平均用時46個工作日，申請人補正資料平均用時151個自然日，也就是說，上海市第二類醫療器械注冊申請人從提交注冊申報材料到取得醫療器械注冊證平均時長為7個月左右，需要注意的是，這7個月時間并未包含企業設計開發、樣品生產時間，亦未包含醫療器械注冊檢驗和臨床評價時間。 時間:2024/1/19 18:12:05 瀏覽量:1100

藥物濫用檢測試劑注冊審查指導原則（2023年修訂版）《藥物濫用檢測試劑注冊審查指導原則（2023年修訂版）》旨在為醫療器械注冊申請人進行應用膠體金免疫層析法的藥物濫用定性檢測試劑的注冊申報提供技術指導，同時也為醫療器械監督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。 時間:2024/1/18 19:30:40 瀏覽量:1125

遠程監測系統注冊審查指導原則（2024年第5號） 2024年1月18日，為規范遠程監測系統產品的注冊申報和技術審評，國家藥監局器審中心組織制定了《遠程監測系統注冊審查指導原則》，并于今日發布。 時間:2024/1/18 19:20:21 瀏覽量:1549

猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿) 2024年1月18日，根據國家藥品監督管理局2024年度醫療器械注冊審查指導原則制訂計劃的有關要求，國家藥監局器審中心組織編制了《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿)》，并面向社會公開征求意見。 時間:2024/1/18 19:04:20 瀏覽量:1008

2024年第1個第三類創新醫療器械注冊產品獲批 2024年1月17日，來自國家藥監局消息，近日，國家藥品監督管理局批準了杭州糖吉醫療科技有限公司“胃轉流支架系統”創新產品注冊申請，這是2024年國家藥監局批準的第1個第三類創新醫療器械注冊產品獲批，一起看正文。 時間:2024/1/17 0:00:00 瀏覽量:1082

2023年藥監總局累計批準醫療器械注冊產品2728個 2023年12月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品343個。其中，境內第三類醫療器械產品266個，進口第三類醫療器械產品37個，進口第二類醫療器械產品38個，港澳臺醫療器械產品2個。（具體產品見附件）。2023年共批準注冊醫療器械產品2728個。 時間:2024/1/17 0:00:00 瀏覽量:1079

《浙江省醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序》政策解讀《浙江省藥品監督管理局關于印發〈浙江省醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序〉的通知》政策解讀 時間:2024/1/16 17:46:40 瀏覽量:1110

省藥監局印發《浙江省醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序》來自浙江省藥品監督管理局2023年1月10日官方消息，為進一步規范全省第三類和第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作，省局組織修訂了《浙江省醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序》，現予印發，自公布之日起30日后施行。原《浙江省食品藥品監督管理局關于印發浙江省醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序（試行）的通知》（浙食藥監規〔2015〕22號）同時廢止。 時間:2024/1/12 12:22:03 瀏覽量:1911

外周血管支架系統注冊審查指導原則（征求意見稿） 2024年1月11日，為進一步規范外周血管支架系統的注冊申報和技術審評，國家藥監局醫療器械注冊技術審評中心組織起草了《外周血管支架系統注冊審查指導原則》（征求意見稿），并面向公眾公開征求意見，一起看正文。 時間:2024/1/11 16:45:34 瀏覽量:1137

国产精品毛片_亚洲欧洲另类精品久久综合_亚洲人成在线观看网站高清_欧美高清你懂的