醫(yī)療器械軟件注冊(cè)產(chǎn)品，檢測(cè)報(bào)告中對(duì)照片的要求
發(fā)布日期:2022-05-22 11:42瀏覽次數(shù):1790次
隨著IT技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械軟件注冊(cè)產(chǎn)品或是含軟件醫(yī)療器械產(chǎn)品，必將越來(lái)越多出現(xiàn)在臨床應(yīng)用中。對(duì)于醫(yī)療器械軟件注冊(cè)產(chǎn)品這么個(gè)特殊形態(tài)的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，檢測(cè)報(bào)告中對(duì)照片的要求。
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醫(yī)療器械軟件注冊(cè)產(chǎn)品，檢測(cè)報(bào)告中對(duì)照片的要求？
對(duì)于醫(yī)療器械軟件注冊(cè)來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告需要提供軟件版本界面照片或列明軟件版本信息，有用戶界面的軟件應(yīng)體現(xiàn)軟件發(fā)布版本、軟件完整版本，無(wú)用戶界面的軟件體現(xiàn)軟件完整版本。
更多有關(guān)醫(yī)療器械軟件注冊(cè)要去，可查閱《醫(yī)療器械軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（2022年第9號(hào)）》。